一、醫(yī)療器械純化水設(shè)備概述

水是藥物生產(chǎn)中用量比較廣的一種基本原料，用于生產(chǎn)過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業(yè)的生命線。純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)RO及EDI純化水工藝，產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求，符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。醫(yī)療器械純化水設(shè)備系統(tǒng)整體人性化設(shè)計(jì)，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運(yùn)行穩(wěn)定節(jié)能。

二、醫(yī)療器械純化水設(shè)備的工藝流程

1、原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→用水點(diǎn)→紫外線殺菌器→消毒裝置

2、原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→二級反滲透→純化水箱→純水泵→用水點(diǎn)→紫外線殺菌器→消毒裝置

3、原水→原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→軟水器→活性碳過濾器→精密過濾器→一級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→二級反滲透→EDI系統(tǒng)→純化水箱純水泵→用水點(diǎn)→紫外線殺菌器→消毒裝置

三、三種醫(yī)療器械純化水設(shè)備工藝比較

三種醫(yī)療器械純化水設(shè)備基本工藝流程的基礎(chǔ)上進(jìn)行不同組合搭配衍生而來?，F(xiàn)將他們的優(yōu)缺點(diǎn)分別列于下：

1、第一種采用離子交換樹脂其優(yōu)點(diǎn)在于初投資少，占用的地方小，但缺點(diǎn)就是需要經(jīng)常進(jìn)行離子再生，再生時(shí)間較長，影響后段生產(chǎn)工序的用水，且再生耗費(fèi)大量酸堿，對環(huán)境有一定的破壞。

2、第二種采用二級反滲透處理工藝，其特點(diǎn)為投資成本較采用離子交換高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，水質(zhì)能夠滿足中國藥典和歐洲藥典要求，但出水水質(zhì)不能滿足美國藥典要求。

3、第三種采用二級反滲透+EDI處理工藝，其特點(diǎn)為出水水質(zhì)穩(wěn)定，水質(zhì)能夠滿足各國藥典對于純化水的要求。其缺點(diǎn)在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。

醫(yī)藥用純化水是保證藥品質(zhì)量和安全的重要前提，要實(shí)現(xiàn)藥品的質(zhì)量達(dá)標(biāo)，首先醫(yī)療器械純化水設(shè)備和滅菌處理滿足工藝標(biāo)準(zhǔn)要求。