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醫(yī)藥純化水設(shè)備是基于提純獲取的方式,適用于醫(yī)藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等一些方面按國(guó)家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量許可要求,形成一條可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
醫(yī)藥純化水設(shè)備GMP要求醫(yī)藥、食品等生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終產(chǎn)品質(zhì)量(包括食品安全衛(wèi)生等)符合法規(guī)要求。
醫(yī)藥純化水設(shè)備在設(shè)計(jì)制造安裝調(diào)試過(guò)程中不僅要符合醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,更需要符合GMP認(rèn)證要求。確保純化水設(shè)備符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,水質(zhì)達(dá)到用水水質(zhì)要求。
1、醫(yī)藥純化水設(shè)備設(shè)計(jì)原則:
●純化水的制備獲取、儲(chǔ)存儲(chǔ)放和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。
●儲(chǔ)水罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、無(wú)味、耐酸耐堿耐腐蝕。
●管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角和盲端,達(dá)到3D標(biāo)準(zhǔn)。
●醫(yī)藥GMP純化水設(shè)備純化水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。
●管道和儲(chǔ)水罐的清洗、滅菌要規(guī)定周期和記錄。
●純化水的制備、儲(chǔ)存儲(chǔ)放和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。
●醫(yī)藥純化水處理設(shè)備注射用水儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不易脫落纖維的疏水性除菌濾器。
●注射用水的儲(chǔ)存可采用80℃以上的保溫、60℃以上的保溫循環(huán)功能特點(diǎn)。
●全智能PLC控制系統(tǒng),一鍵式觸摸屏操作,全天候自動(dòng)定時(shí)開關(guān)機(jī)設(shè)置,操作更加人性化、便捷化。
●醫(yī)藥純化水設(shè)備實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)純化水水質(zhì),水質(zhì)超標(biāo)時(shí),自動(dòng)排放,并提示報(bào)警信息參數(shù)。
●設(shè)備濃水智能回收設(shè)計(jì),提高水資源的再利用率。
●智能平衡系統(tǒng)確保設(shè)備運(yùn)行的穩(wěn)定性和水質(zhì)的安全。
●多種工作模式和應(yīng)急措施,可以實(shí)現(xiàn)一級(jí)和二級(jí)的單獨(dú)使用。
●生物醫(yī)藥純化水設(shè)備具有完善的電器電控保護(hù)措施,漏水漏電保護(hù)、高低壓保護(hù)、過(guò)流過(guò)載保護(hù)功能。
●日常消毒參數(shù)設(shè)定,實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化消毒,實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)并顯示消毒運(yùn)行的工作狀態(tài)。
●RO反滲透自動(dòng)定時(shí)循環(huán)清洗保養(yǎng)功能,停機(jī)狀態(tài)下,EDI自動(dòng)定時(shí)循環(huán)清洗,避免管道儲(chǔ)水罐細(xì)菌滋生。
●醫(yī)藥用500L純化水設(shè)備循環(huán)管路無(wú)死角設(shè)計(jì),雙面氬氣自動(dòng)焊接技術(shù),可確保管道內(nèi)壁光滑,有效避免細(xì)菌滋生微生物污染。
管理員
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